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医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY／T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001： 1994标准的基础 ...
医疗器械行业过去一直使用标准ISO13485（我国等同标准号为YY T 0287）作为体系认证质量管理的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基 ...
根据医疗器械行业的特点，ISO13485标准要求形成文件的程序、作业指导书或要求有20多处，它们是：1 文件控制程序（4 2 3）；2 记录控制程序 ...
根据医疗器械行业的特点，ISO13485标准要求形成文件的程序、作业指导书或要求有20多处，它们是：1 文件控制程序（4 2 3）；2 记录控制程序 ...
当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械GMP）。那么，医疗器械GMP与ISO9000、ISO13485标准有何不同？ ...
医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY／T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001： 1994标准的基础 ...
医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY／T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001： 1994标准的基础 ...
本标准等同采用ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》本标准将取消并代替YY T0287：1996和YY T0288：1996。过去使用YY ...